Renseignements d'identification

Année d'études :
Master 5

Acronyme :
TLU51BPBURET

Nombre de crédits ECTS :
5 (Facteur de pondération)

Volume horaire :
39h

Liste des activités d'apprentissage:

Contribution de l'UE au profil d'enseignement du programme :

Au terme de sa formation, le Master en Master en Sciences de l'Ingénieur Industriel est capable de :

• ARES. 1.1 Intégrer les savoirs scientifiques et technologiques afin de faire face à la diversité et à la complexité des problèmes rencontrés
• ARES. 2.1 Réunir les informations nécessaires au développement de projets de recherche
• ARES. 4.2 Évaluer les coûts et la rentabilité de son projet
• ARES. 6.1 Maitriser les méthodes et les moyens de communication en les adaptant aux contextes et aux publics
• ARES. 7.1 Réaliser une veille technologique dans sa sphère d’expertise
• ARES. 7.3 Assumer la responsabilité de ses décisions et de ses choix
• ARES. 7.4 Organiser son savoir de manière à améliorer son niveau de compétence

Autres connaissances ou compétences prérequises :

Bureau d'études

• Cours de Microbiologie (1, 2 et 3), cours de Biochimie (1, 2 et 3), cours de Génie génétique, cours de Génie Biochimique 1.

Séminaire : biotechnologie pharmaceutique

• Cours de Microbiologie (1, 2 et 3), cours de Biochimie (1, 2 et 3), cours de Génie génétique, cours de Génie Biochimique 1.

Descriptif des objectifs et des contenus de l’UE :

Bureau d'études

Objectifs :

• • Développer l’autonomie, l’esprit d’ouverture et d’initiative de l’étudiant.
  • Rédiger une synthèse bibliographique scientifique et complète d’une thématique d’intérêt (préparant à la rédaction de l’introduction du mémoire de fin d’études, MFE).
  • Présenter et défendre oralement son dossier écrit devant un mini jury (préparant à la présentation et à la défense du mémoire de fin d’études, MFE)
  • Application intégrée des enseignements de Blocs 4 et 5 (cf. Microbiologie, Biochimie, Génie génétique, Biochimie industrielle, Génie biochimique, Biotechnologie pharmaceutique, ...) dans l'approche (théorique et pratique) d’une étude de cas (industrielle).

Contenu :

• * Introduction scientifique du sujet (cf. « contexte » : agent étiologique, épidémiologie, pathologie associée, diagnostic, traitements passés, en cours, à venir, …) basée sur une analyse bibliographique diversifiée et récente (articles scientifiques, ouvrages scientifiques, sites web, analyses de brevets, …).

  * Aspects technologiques (cf. technologies de production, différentes générations, brevets).

  * Aspects économiques (cf. marché, sociétés productrices, volumes du marché, …).

  * Perspectives d’innovation dans le secteur.

Séminaire : biotechnologie pharmaceutique

Objectifs :

• * Faire des liens entre les savoirs académiques et le monde de l’industrie pharmaceutique.

  * Donner une vue d’ensemble de l’industrie pharmaceutique et de la vie d’un médicament.

  * Expliquer les grandes étapes de la construction d'une unité de production biopharmaceutique.

  * Identifier les enjeux et les challenges quotidien de la fabrication d'un médicament.

  * Comprendre l'environnement industriel d'un site de production biopharmaceutique.

  *Lister les principaux métiers de l’industrie et les débouchés en tant qu’ingénieur.

  * Expliquer les grandes différences entre les PME et les "Big Pharma".

  * Savoir où trouver les guidances régulatoires pour l'Europe et les Etats-Unis.

  * Connaître les principes généraux de gestion de projet.

  * Etablir des bases pour la gestion des relations humaines dans le cadre professionnel.

Contenu :

• - Le cycle de vie d’un médicament.

  - La conception et la construction d'une unité de production biopharmaceutique.

  - Les contraintes et challenges quotidien de la fabrication d'un vaccin.

  - La conception, le transfert et la validation de procédés.

  - Les GMP (Good Manufacturing Practices).

  - Les différentes industries pharma et les jobs associés.

  - Principes de gestion de projet et compétences relationnelles.

  - Ethique professionnelle et choix personnels.

  - Echanger avec des acteurs de terrain.

Activités et méthodes d’apprentissage et d’enseignement :

Bureau d'études

• - Travail personnel et autonome de l’étudiant (cf. consignes).

  - Suivi régulier par l’enseignant (cf. calendrier et échéances intermédiaires).

Séminaire : biotechnologie pharmaceutique

• - Participation active à un séminaire.

  - Echanger sur les thèmes abordés.

  - Videos illustrant les procédés de fabrication.

  - Séance question réponse.

  - Exercices de mise en situation.

Acquis d’apprentissages sanctionnés, spécifiques et contribuant à l’UE :

Bureau d'études

• * Application intégrée de notions des enseignements de Microbiologie, Biochimie, Génie génétique, Biochimie industrielle, Génie biochimique, Biotechnologie pharmaceutique, ... dans l'approche (théorique et pratique) d’une étude de cas (industrielle).

Séminaire : biotechnologie pharmaceutique

• • Savoir:
  * Donner une vue d’ensemble de l’industrie pharmaceutique et de la vie d’un médicament.
  * Expliquer les grandes étapes de la construction d'une unité de production biopharmaceutique. 
  * Identifier les enjeux et les challenges quotidien de la fabrication de médicaments. 
  * Lister les principaux métiers de l’industrie et les débouchés en tant qu’ingénieur.
  * Expliquer les grandes différences entre les PME et les Big Pharma.
  * Expliquer les principes de base de gestion de projet.
  * Expliquer l'importance des compétences relationnelles dans le milieu professionnel et donner quelques exemples.

Description des supports de cours indispensables :

Description des références et des supports :

Mode d’évaluation et de pondération par activité au sein de l’UE :