Cours de Microbiologie (1, 2 et 3), cours de Biochimie (1, 2 et 3), cours de Génie génétique, cours de Génie Biochimique 1.

Cours de Microbiologie (1, 2 et 3), cours de Biochimie (1, 2 et 3), cours de Génie génétique, cours de Génie Biochimique 1.

* Introduction scientifique du sujet (cf. « contexte » : agent étiologique, épidémiologie, pathologie associée, diagnostic, traitements passés, en cours, à venir, …) basée sur une analyse bibliographique diversifiée et récente (articles scientifiques, ouvrages scientifiques, sites web, analyses de brevets, …).

* Aspects technologiques (cf. technologies de production, différentes générations, brevets).

* Aspects économiques (cf. marché, sociétés productrices, volumes du marché, …).

* Perspectives d’innovation dans le secteur.

* Faire des liens entre les savoirs académiques et le monde de l’industrie pharmaceutique.

* Donner une vue d’ensemble de l’industrie pharmaceutique et de la vie d’un médicament.

* Expliquer les grandes étapes de la construction d'une unité de production biopharmaceutique.

* Identifier les enjeux et les challenges quotidien de la fabrication d'un médicament.

* Comprendre l'environnement industriel d'un site de production biopharmaceutique.

*Lister les principaux métiers de l’industrie et les débouchés en tant qu’ingénieur.

* Expliquer les grandes différences entre les PME et les "Big Pharma".

* Savoir où trouver les guidances régulatoires pour l'Europe et les Etats-Unis.

* Connaître les principes généraux de gestion de projet.

* Etablir des bases pour la gestion des relations humaines dans le cadre professionnel.

- Le cycle de vie d’un médicament.

- La conception et la construction d'une unité de production biopharmaceutique.

- Les contraintes et challenges quotidien de la fabrication d'un vaccin.

- La conception, le transfert et la validation de procédés.

- Les GMP (Good Manufacturing Practices).

- Les différentes industries pharma et les jobs associés.

- Principes de gestion de projet et compétences relationnelles.

- Ethique professionnelle et choix personnels.

- Echanger avec des acteurs de terrain.

- Travail personnel et autonome de l’étudiant (cf. consignes).

- Suivi régulier par l’enseignant (cf. calendrier et échéances intermédiaires).

- Participation active à un séminaire.

- Echanger sur les thèmes abordés.

- Videos illustrant les procédés de fabrication.

- Séance question réponse.

- Exercices de mise en situation.

* Application intégrée de notions des enseignements de Microbiologie, Biochimie, Génie génétique, Biochimie industrielle, Génie biochimique, Biotechnologie pharmaceutique, ... dans l'approche (théorique et pratique) d’une étude de cas (industrielle).

• Savoir:
* Donner une vue d’ensemble de l’industrie pharmaceutique et de la vie d’un médicament.
* Expliquer les grandes étapes de la construction d'une unité de production biopharmaceutique. 
* Identifier les enjeux et les challenges quotidien de la fabrication de médicaments. 
* Lister les principaux métiers de l’industrie et les débouchés en tant qu’ingénieur.
* Expliquer les grandes différences entre les PME et les Big Pharma.
* Expliquer les principes de base de gestion de projet.
* Expliquer l'importance des compétences relationnelles dans le milieu professionnel et donner quelques exemples.